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地址: 武漢市硚口區(qū)南泥灣大道8號(hào)長(zhǎng)豐科技產(chǎn)業(yè)園(西區(qū))8號(hào)
一、 技術(shù)指標(biāo)
Cremophor EL為蓖麻油聚氧乙烯35醚(USP/NF)本產(chǎn)品的質(zhì)量符合下表的技術(shù)要求:
本產(chǎn)品已辦理進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證。
二、性能
Cremophor EL在水中形成清亮溶液。它也溶于乙醇、正丙醇、異丙醇、醋酸乙酯、氯仿、四氯化碳、三氯乙烯、甲苯和二甲苯中。與陰離子乳化劑的溶解性相比,其在水中的溶解度隨溫度的升高而降低。因此在某一溫度下水溶液會(huì)變渾濁。
假若電解質(zhì)濃度不是太高的話,Cremophor EL對(duì)電解質(zhì),如酸和鹽,穩(wěn)定。氯化汞是例外并且會(huì)與本品形成沉淀;某些有機(jī)物質(zhì)在一定濃度下會(huì)造成沉淀作用,尤其是含有酚羥基的化合物如:苯酚、間苯二酚和丹寧。
Cremophor EL可用通過在高壓消毒鍋中于120 ℃下加熱30分鐘的方式消毒滅菌。它因此可得到更深的色調(diào)。在消毒滅菌期間,Cremophor EL不應(yīng)與具有強(qiáng)酸性或會(huì)使其因而皂化的堿一起加熱。
三、應(yīng)用
Cremophor EL推薦在許多不同工業(yè)領(lǐng)域作增溶劑和乳化劑,尤其適合于液體制劑的生產(chǎn);疏水性物質(zhì)在液體中被分布的程度主要地取決于其性質(zhì)和所使用的Cremophor EL數(shù)量,粗略的衡量是如果Cremophor EL給出超量的話,可得到清亮的或乳光色液體;然而,如果Cremophor EL的比例降到以非水溶性物質(zhì)的5 ~ 10 %的話,此狀況適合乳液的形成。
在水溶液中,Cremphor EL乳化或增溶脂溶性的維生素A、D、E和K;在水 - 醇溶液中,它極易增溶芳香油;其他疏水性的藥物也可用Cremophor EL轉(zhuǎn)入水溶液(如雙氯苯咪唑、海可西定、克霉唑、苯佐卡因);為確保脂溶性維生素獲得清亮水溶液,它們必須首先與增溶劑較好地混合。
Cremophor EL被證明是生產(chǎn)甘油栓劑的一種有用的助劑;用于生產(chǎn)紫杉醇{化療用藥}過程的溶劑。
四、包裝
本品以60kg、120kg的桶包裝。包裝容器上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈重、批號(hào)、生產(chǎn)廠名。
五、貯存與運(yùn)輸
本品在運(yùn)輸過程中應(yīng)輕裝輕卸,防止破損。
本品應(yīng)貯存于干燥、陰涼的地方,防止受潮并避光。在密封的原包裝中,本品在室溫下的儲(chǔ)存期為1年。
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