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地址: 武漢市硚口區(qū)南泥灣大道8號(hào)長(zhǎng)豐科技產(chǎn)業(yè)園(西區(qū))8號(hào)
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用超聲耦合劑
【劑型、規(guī)格】凝膠、2500g/壺 250g/瓶 12g/支
【主要成分及含量】本品主要由丙二醇,甘油、高分子化合物和去離子水組成。
外觀:本品為無(wú)色或淺藍(lán)色透明凝膠狀、無(wú)或僅有少量氣泡,無(wú)不溶性異物。
產(chǎn)品特點(diǎn):耦合性能好,圖像清晰。
【產(chǎn)品性能】
序號(hào) |
性能指標(biāo) |
單位 |
量值 |
1 |
聲速(35℃) |
m/s |
1520~1620 |
2 |
聲特性阻抗(35℃) |
Pa·s/m |
1.5×106~1.7×106 |
3 |
聲衰減系數(shù)斜率(35℃) |
dB/(cm·MHz) |
≤0.05 |
4 |
粘度(25℃) |
Pa·s |
4~20 |
5 |
PH值 |
— |
5.5~8.0 |
【使用范圍】本品在超聲診斷和治療操作中用作探頭(或治療頭)與皮膚之間的透聲媒質(zhì)(不進(jìn)入體腔、不接觸粘膜)
【使用方法】本品在超聲診斷或治療過(guò)程中,取適量本品涂敷于探頭輻射面與人體表皮之間,用以透射聲波,用后用軟紙擦拭干凈。
【注意事項(xiàng)】
1、本品為外用品,不得口服。置于兒童不易觸及處。不適用于術(shù)中超聲操作中與組織切口直接接觸。
2、本品不進(jìn)入人體腔、不接觸粘膜。切勿涂抹于皮膚破損及近眼睛和嘴部等位置。
3、開(kāi)啟后應(yīng)在5天內(nèi)用完。
4、對(duì)本品過(guò)敏者慎用,過(guò)敏體質(zhì)者,可先在手腕試用,待15分鐘后,皮膚無(wú)腫脹紅癢等異?,F(xiàn)象,即可放心使用。使用中偶有局部皮膚發(fā)紅、發(fā)癢,停用后可自行消失
5、易燃,遠(yuǎn)離火源。本品應(yīng)避光,置于陰涼、干燥、通風(fēng)處密封保存。
【產(chǎn)品備案號(hào)】鄂漢械備20180049號(hào)
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/鄂漢0022-2014《醫(yī)用超聲耦合劑》 【有效期】36個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢新大地環(huán)保材料股份有限公司
【生產(chǎn)地址】武漢市陽(yáng)邏經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)陽(yáng)邏華中國(guó)際產(chǎn)業(yè)園第D-F/10棟
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